十萬級凈化工程|安徽凈化車間裝修設(shè)計(jì)
凈化車間在食品,醫(yī)藥方面的應(yīng)用非常廣泛,另外還有很多的科技配件,都是需要在凈化車間內(nèi)完成,但是凈化車間是分萬級的,你知道什么是GMP十萬級凈化車間嗎?
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn),可將GMP凈化車間分為4級。分別是100級、1000級、10000級、100000級,如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數(shù)目來敘述,則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um。
例如,100級GMP凈化車間最大塵粒數(shù)目小于或等于100顆,如果塵粒尺寸不是0.5µm,GMP凈化車間等級應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級數(shù)來表示。
為保持無塵室的潔凈度,進(jìn)出的人員有一定的穿著規(guī)定;10000與100000級,必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩;1000級(含)以上,需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住,并帶上手套和面罩,一切生產(chǎn)流程全部與外界隔離。級別最低的是十萬級,百級的潔凈室是目前潔凈度最高的潔凈室。