滅菌對(duì)于很多企業(yè)來(lái)說(shuō)可能都是一個(gè)頭疼的問(wèn)題，因?yàn)闇缇粡氐走€會(huì)滋生細(xì)菌。那么GMP車(chē)間凈化對(duì)滅菌有什么要求呢？接下來(lái)我們就跟著小編來(lái)了解下。

 

　　1.在GMP車(chē)間凈化中，所有的滅菌工藝在投入使用之前都要使用物理檢測(cè)手段和相關(guān)的生物指示劑驗(yàn)證它們對(duì)產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位是否達(dá)到了滅菌的效果。

 

　　2.需要定期對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行多次檢驗(yàn)，尤其是在設(shè)備發(fā)生重大變更之后，同時(shí)還要保存再次驗(yàn)證的檢測(cè)記錄。

　　3.在GMP車(chē)間凈化中需要檢測(cè)滅菌監(jiān)測(cè)溫度探頭和控制溫度探頭需要分開(kāi)設(shè)置，設(shè)置的位置也要經(jīng)過(guò)準(zhǔn)確的驗(yàn)證確定才行，而且在每次滅菌的時(shí)候都要記錄滅菌過(guò)程的時(shí)間-溫度曲線。

 

　　4.GMP車(chē)間凈化中的滅菌方式采用自控和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合的則要驗(yàn)證滅菌的方法是否符合關(guān)鍵工藝要求，而且要及時(shí)記錄系統(tǒng)以及滅菌過(guò)程中出現(xiàn)的故障，另外還要有操作人員進(jìn)行監(jiān)控。

 

　　以上就是GMP車(chē)間凈化對(duì)滅菌的要求，希望這些知識(shí)能夠幫助大家更好的進(jìn)行GMP車(chē)間凈化。